YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
| 标准名称： | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
| 英文名称： | Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 手术室设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-01-31 |
| 实施日期： | 2008-02-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
| 起草人： | 丁德平、李理 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-02-01 |
| 页数： | 平装16开 页数：26, 字数：44千字 |
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。
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前言Ⅲ 引言Ⅳ 1 范围1 1.101 规范性引用文件1 2 术语和定义2 3 通用要求3 4 试验的通用要求3 5 分类3 6 识别、标记和文件3 7 输入功率6 8 基本安全类型6 9 可拆卸的保护装置6 10 环境条件6 11 不采用7 12 不采用7 13 概述7 14 有关分类的要求7 15 电压和(或)能量的限制7 16 外壳和防护罩7 17 隔离7 18 保护接地、功能接地和电位均衡7 19 连续漏电流和患者辅助电流7 20 电介质强度7 21 机械强度7 22 运动部件7 23 面、角和边8 24 正常使用时的确定性8 25 飞溅物8 26 振动与噪声8 27 气动和液压动力8 28 悬挂物8 29 X 射线辐射8 30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射8 31 微波辐射8 32 光辐射(包括激光) 8 33 红外线辐射8 34 紫外线辐射8 35 声能(包括超声) 8 36 电磁兼容8 37 位置和基本要求9 38 标志、随机文件9 39 对AP型和APG 型设备的共同要求9 40 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验9 41 对APG 型设备及其部件和元件的要求和试验9 42 超温9 43 防火9 44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性9 45 压力容器和受压部件10 46 人为差错10 47 静电荷10 48 生物相容性10 49 供电电源的中断10 50 工作数据的准确性11 51 危险输出的防止11 52 不正常的运行和故障状态13 53 环境试验13 54 概述13 55 外壳和罩盖13 56 元器件和组件14 57 网电源部分、元器件和布线15 58 保护接地---端子和连接15 59 结构和布线15 101 报警系统15 102 通用标准的附录16 附录AA (资料性附录) 基本原理17 参考文献20 图101 测量呼气压力和通气量仪器配置12 表101 呼气压力和通气量测量条件12
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